Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159052
   
Ime zdravila : Reblozyl
Poimenovanje zdravila : Reblozyl 75 mg prašek za raztopino za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Reblozyl 75 mg prašek za razt.za inj. viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :Prašek za raztopino za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : B03XA06
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B03ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE SLABOKRVNOSTI
B03XDruga zdravila za zdravljenje slabokrvnosti
B03XADruga zdravila za zdravljenje slabokrvnosti
B03XA06luspatercept
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Prašek za raztopino za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 luspatercept
75 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : B*
Omejitve predpis. : 1. Za zdravljenje odraslih bolnikov z anemijo s prstanastimi sideroblasti, pri katerih je potrebna transfuzija zaradi mielodisplastičnih sindromov (MDS) z zelo majhnim, majhnim do srednjim tveganjem in se premalo odzivajo ali se ne odzivajo na zdravljenje na podlagi eritropoetina. Le na osnovi odločitve komisije KO za hematologijo UKC Ljubljana. 2. Zdravilo se financira KO za hematologijo UKC Ljubljana in Oddelku za hematologijo in hematološko onkologijo UKC Maribor.
Zadnja sprem. pod. : 25.10.2023
 
Velja od : 02.11.2023
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 3222,97 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-75/2921-3 04.01.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/20/1452/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2
D15 T867 Dublin
Irska
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :